Le news sul vaccino AstraZeneca, "Efficace e sicuro nella protezione del coronavirus", questo il verdetto del'Ema (Agenzia europea del farmaco) sul vaccino AstraZeneca sospeso il 12 marzo u.s., in Italia e in diversi Paesi europei in via precauzionale. “AstraZeneca, continuerà a lavorare a stretto contatto con le autorità sanitarie per garantire un uso appropriato del vaccino anti Covid-19".” – continua la nota dell’EMA – “ L'azienda riconosce ed implementerà le raccomandazioni del Prac (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee dell'Ema), compreso l'aggiornamento delle informazioni sul prodotto, -taglio-continuando a comprendere la natura e la rilevanza di questi eventi per garantire che la somministrazione in sicurezza del vaccino prosegua durante questa crisi sanitaria pubblica. ‘Dall'analisi del database relativo a decine di milioni di somministrazioni’, afferma l'azienda fornitrice, ‘non ha mostrato che questi aventi avvengano in maniera più comune di quanto ci si potrebbe attendere su milioni di persone.’ Secondo il farmacologo Silvio Garattini, fondatore e presidente dell'Istituto di ricerche farmacologiche Mario Negri Irccs:"l'Ema ha detto quello che nei giorni passati abbiamo detto in molti, ovvero che il rapporto benefici-rischi è così sbilanciato sui benefici che non c'è alcun dubbio che dobbiamo vaccinare. E' fondamentale ricominciare a vaccinare. Non era necessario sospendere il vaccino perché i dati erano tali che non richiedevano la sospensione. Ora bisogna aiutare i cittadini a riacquistare fiducia nel sistema, perché molti l'hanno persa a causa delle contraddizioni e per le forme di allarmismo che non avevano ragione di esistere. E’stato giusto, precedentemente, sospendere, invece, il lotto, dopo gli eventi avversi sospetti, perché in quel caso era un atto dovuto. Ma interrompere del tutto le vaccinazioni non è stata una buona idea, anche perché le spiegazioni non sono state adeguate e questo ha creato forti dubbi nei cittadini.” L'Agenzia europea del farmaco Ema, inoltre, dopo avere valutato le segnalazioni di eventi gravi registrati in concomitanza temporale con la somministrazione del vaccino anti-Covid di AstraZeneca, aggiorna le informazioni rivolte agli operatori sanitari. Informazioni che verranno comunicate direttamente a chi prescrive, distribuisce o somministra il vaccino... "Casi di trombosi e trombocitopenia, alcuni dei quali si presentano a livello di vena mesenterica o vena cerebrale/seno venoso cerebrale - spiega l'ente regolatorio Ue ai camici banchi - sono stati segnalati in persone che avevano recentemente ricevuto il vaccino AstraZeneca Covid-19, verificatisi per lo più entro 14 giorni dalla vaccinazione. La maggior parte delle segnalazioni riguardava donne sotto i 55 anni, sebbene alcune di queste segnalazioni possano riflettere una maggiore esposizione di questi soggetti, in base alle categorie alle quali si rivolgono le campagne vaccinali nei diversi Stati membri". Sempre secondo l’EMA il vaccino Covid-19 di AstraZeneca non è associato a un aumento del rischio complessivo di disturbi della coagulazione del sangue. Tuttavia essendoci stati casi molto rari di coaguli di sangue insoliti, accompagnati da bassi livelli di piastrine dopo la vaccinazione la stessa agenzia consiglia di stare attenti ai seguenti sintomi: "Affanno, dolore al petto o allo stomaco, gonfiore o sensazione di freddo a un braccio o una gamba,-taglio2- mal di testa grave o in peggioramento o visione offuscata dopo la vaccinazione, sanguinamento persistente, piccoli lividi multipli, macchie rossastre o violacee o vesciche di sangue sotto la pelle”. Questi i segnali sospetti da conoscere e monitorare dopo la vaccinazione con AstraZeneca e quindi cercare immediatamente assistenza medica. Tutti gli esperti restano comunque sulla posizione che poiché Covid-19 può essere così grave e è così diffuso, i benefici del vaccino nel prevenirlo superano i rischi degli effetti collaterali.” Nella nostra indagine ci siamo chiesti quali sono le differenze tra i vaccini Pfizer/BioNTech e Moderna e AstraZeneca? Secondo i virologi i primi sono a base di mRNA, quello di AstraZeneca e Università di Oxford, invece, sfrutta un approccio diverso per indurre la risposta immunitaria dell’organismo verso la proteina spike. In particolare, si tratta di un vaccino a vettore virale che utilizza una versione modificata dell’adenovirus dello scimpanzé, non più in grado di replicarsi, come vettore per fornire le istruzioni per sintetizzare la proteina spike di SARS-CoV-2. Una volta prodotta, la proteina può stimolare una risposta immunitaria specifica, sia anticorpale che cellulare. La tecnologia è la stessa alla base del primo vaccino approvato per Ebola alla fine del 2019. Rispetto ai vaccini a mRNA, questa tecnologia presenta una maggiore stabilità che non richiede temperature eccessivamente basse per la conservazione e il trasporto. Sono in corso studi per testare l’applicazione della stessa tecnologia contro altri virus, tra cui HIV e Zika. Commenti positivi per le conclusioni dell’EMA anche dal premier Mario Draghi: ““Il Governo Italiano accoglie con soddisfazione il pronunciamento dell'Ema sul vaccino di AstraZeneca. La somministrazione del vaccino Astrazeneca riprenderà. La priorità del Governo rimane quella di realizzare il maggior numero di vaccinazioni nel più breve tempo possibile”. Mentre Emer Cooke, direttore esecutivo dell'agenzia europea del farmaco Ema, dichiara: “"Migliaia di persone in Ue muoiono ogni giorno a causa del Covid 19, per questo abbiamo condotto la nostra revisione sulle segnalazioni relative al vaccino anti-Covid AstraZeneca con il livello di priorità alto. Gli esperti hanno lavorato intensamente per analizzare in gran dettaglio tutti i dati disponibili. Abbiamo mobilitato esperti europei nel campo delle trombosi e delle malattie del sangue per indagare, e lavorato a stretto contatto con le autorità del resto del mondo, inclusa la britannica Mhra. Le conclusioni scientifiche adottate oggi forniscono agli Stati Membri le informazioni di cui hanno bisogno per prendere una decisione informata sull'uso del vaccino AstraZeneca nella campagna di vaccinazione" anti-Covid.”